Организация токсикологических исследований
Организация токсикологических исследований включает в себя предварительную токсикологическую оценку, полную токсикологическую оценку и клинико-статистические исследования влияния нового вещества.
Токсикологическая оценка новых химических веществ включает следующие этапы исследований:
• получение информации о физико-химических свойствах вещества, способах применения, производства и об условиях поступления во внешнюю среду;
• определение токсичности вещества в острых опытах;
• изучение кожно-резорбтивных и раздражающих свойств;
• оценку кумулятивных свойств;
• расчет ориентировочных безопасных уровней воздействия вещества;
• изучение действия вещества на организм в хроническом эксперименте;
• изучение состояния здоровья контингента населения, контактирующего с данным веществом в условиях производства или в условиях населенных мест.
Результаты предварительной токсикологической оценки вещества содержат сведения о его физико-химических свойствах, средне-смертельных дозах (LZ)5o) и концентрациях (LC50), практические рекомендации.
При проведении токсикологических исследований необходим анализ данных о структурной формуле вещества, его агрегатном состоянии, физических и физико-химических свойствах, наличии примесей, стабильности соединения во внешней среде и др. Собирают сведения об условиях получения изучаемого вещества и способах его применения.